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部署・役職名 | セイフティサイエンティスト(安全性評価責任者)|プライム上場企業|年間休日125日|社宅制度あり|自己啓発支援制度等福利厚生充実◎ |
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職種 | |
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仕事内容 |
■職務詳細: 安全監視、安全性評価の責任者(セイフティサイエンティスト)として、安全管理責任者を補佐する。 具体的には以下の役割を担う。 ・リスク管理計画の策定 ・安全性評価に関わる情報の収集・分析・検討 ・安全監視活動(プロジェクト)結果の把握・評価 ・安全性評価及び・安全対策(案)の立案について安全管理責任者への報告並びに提案 主な業務: ①市販後リスクの予測 開発段階より、薬剤プロフィール、対象疾患の病態等を把握し、リスク・ベネフィット評価を行い、市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測する。 ②安全監視活動結果の把握・評価 安全監視に関わる各プロジェクト(安全性情報の収集、市販直後調査、製造販売後調査等)から得られた安全性情報を分析し、リスク・ベネフィット評価を行う。 ③安全対策(医療現場への注意喚起、情報提供等)の立案・提言 評価の結果及び社内外専門家からの情報収集・意見交換を行い、安全対策を立案し、安全管理責任者へ報告・提案する。 ④製品の安全性評価結果を定期的に安全管理責任者及び関連部署へ報告する。 職場環境: ■組織構成:安全管理室(30名) ■残業時間について:繁忙期は20:00くらいになることもあります。 |
労働条件 |
■給 与 当社規定により決定いたします。(経験・職歴考慮します) ■昇 給 年1回 ■賞 与 年2回 ■勤 務 地 東京都新宿区 持田製薬本社 ■勤務時間 9:00~17:40 (1日標準労働時間7時間40分) フレックスタイム制(コアタイム 10:30~15:30) ■休日・休暇 ・年間休日 125~130日程度、完全週休2日制(土・日)、祝日、フロート休暇、年末年始休暇 ・上記のほか、年次有給休暇、慶弔時・産前産後時・介護時等の特別休暇、育児休暇、 リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度 等 ・年間休日 125~130日程度、完全週休2日制(土・日)、祝日、フロート休暇、年末年始休暇 ・上記のほか、年次有給休暇、慶弔時・産前産後時・介護時等の特別休暇、育児休暇、 リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度 等 ■住宅 借上住宅制度 ■諸手当 住宅手当、通勤手当、超過勤務手当、職務手当等 ※職種等により支給される手当は異なります。 ■保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、団体長期障害所得補償保険(GLTD)等 ■福利厚生 自己啓発支援制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション等 ■予定年収(参考) 年収700万円~1050万程度(残業⼿当:有) (40歳~50歳) 基本給:377,600円〜570,000円 月給:377,600円〜570,000円 予定年収はあくまでも⽬安の⾦額であり、 選考を通じて上下する可能性があります。 試用期間(3ヶ月)は、-5000円 ■選考方法 書類選考・適性検査(2種類、何れもマークシート)、面接試験(一次・最終) ■選考フロー:書類選考→適性検査・1次⾯接→適性検査・最終⾯接→内定 ※選考フローは変更となる場合があります。 ※面接・適性検査はWeb実施となる場合がございます。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・未知の安全性の懸念に対し、自ら最終的な判断に必要な情報を選択・収集し、分析方法を検討し、各対応に必要な期間内に安全性の評価を行い、今後の対応方針(医療現場への注意喚起・情報提供等)案を安全管理責任者に説明、提示できる。【歓迎(WANT)】 ・プロジェクトマネージメントの経験を有する。・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。 |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 管理職・マネージャー 完全土日休み |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
更新日 | 2024/05/15 |
求人番号 | 3529854 |
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