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| 部署・役職名 | Associate QMS Manager |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
QMSの維持管理 － 現行のQMSの改善活動 － 品質マネジメントレビュー対応 － 関連文書作成 － 関連部署への教育、コミュニケーションなど 内部監査対応 － 社内 － Distribution Centerなど 外部監査対応 － Corporate audit － PMDA － 第三者認証機関 － 東京都庁など Supplier管理サポート（ICM: Indirect Channel Management含む） 海外製造所QMS対応 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 － 医療機器QMS経験6年以上－ 海外との業務遂行経験 － QMS省令、ISO13485を詳細に正しく理解していること － 薬機法及び関連法規に関する理解 － 外部監査対応に対してメンバーとしての対応経験 － Corporate Audit対応に対してメンバーとしての対応経験 － 基本的なPCスキル（word, excel、 power pointは問題無く使えること） － 新たな製品知識やシステムを学ぶ意欲 － 年齢、性別に関係無く、他者の意見を聞くことができる 【歓迎（WANT）】 － PMDAによる海外製造所の実地査察対応経験－ 医療機器の製造、設計を持った企業でのQMS経験 － 組織において、日本語及び英語で、良好かつ円滑なコミュニケーションが取れる能力 － 将来のManager候補として、その資質（リーダーシップ）を持っていること － Access DB Power BI、Photoshop、Visioのスキル － TOEIC720点以上（もしくはそれに類似したScoreでそれに相当するScore） － もしくは、良好かつ円滑なコミュニケーションが取れる英語力 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/04/30 |
| 求人番号 | 3492957 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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