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| 部署・役職名 | 品質保証（医薬品）※東証プライム/離職率2％ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【期待する役割】 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、 指導のための実地監査の実施 ・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査 【魅力】 ・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、 そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる ・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、 それらによる監査スキルが向上できる |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】■製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） ■FDA査察等の行政査察の経験 ■英語力（ビジネスレベル/コミュニケーション） |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/04/17 |
| 求人番号 | 3462097 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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