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医療機器メーカー薬事担当
年収：応相談
採用企業案件
役員面接
X Detect株式会社
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- 資本金126百万円
- 会社規模非公開
- その他
| 部署・役職名 | 医療機器メーカー薬事担当 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・法規対応 医療機器法（薬機法）に基づく薬事、法規対応 トラブル時に厚生労働省へ確認、調査対応 クラス1〜3の医療機器の申請業務 ・品質マネジメント業務 ISO 13485の管理、運用、メンテナンス 品質の体制（QMS）のチェックや再構築、手順などの整備 システム管理 ・環境整備 規則や基準制定の運用 製品の認証申請のために資料作成 製品関連の企画の解釈、および製品への運用 ・医療機器入出荷対応 |
| 労働条件 |
【勤務地】 ・東京都港区 【雇用形態】 ・正社員 ・試用期間あり（６ヵ月） ※試用期間中の労働条件 同条件 【就業時間】 ・10:00~19:00 ・休憩60分 【給与・手当】 ・昇給あり ・インセンティブあり ・残業手当 ・通勤手当 【休日】 ・年間休日日数：125日 ・土日祝休み ・完全週休二日制 ・年次有給休暇（入社半年経過後10日付与） 【福利厚生】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 医療機器メーカーにおける薬事実務経験２年以上品質保証QMS業務の経験 薬機法、QMS法令の理解 医療機器の入出荷業務 【歓迎（WANT）】 ISO13485の取得あるいは運用経験 |
| アピールポイント | 新規事業 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/17 |
| 求人番号 | 3379841 |
採用企業情報
- X Detect株式会社
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- 資本金126百万円
- 会社規模非公開
- その他
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会社概要
【設立年月日】2022年7月22日
【代表者】劉 勝前
【資本金】1億2,665万2,100円（資本準備金含む）
【本社所在地】東京都港区赤坂八丁目2番16号
【事業内容】医療機器認定デバイスの開発
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