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| 部署・役職名 | 【神奈川】バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体－薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。 【担当業務項目】 バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。 【配属部署の紹介】 CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体－薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない） ・経験職種（年数）・経験内容： バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方 － バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の創薬研究 － バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の製造プロセス開発（製法/分析法構築） ・語学力：業務遂行上求められる最低限の英語力（メール、Web会議）目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。 ・その他： － 遺伝子工学の高度なスキル/実験手技，知識を有し，それらを課題解決へ繋げられる方 － 協調性をもってチームワーク良く働くことができる方 － 実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方 － 新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/05/17 |
| 求人番号 | 3526115 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル エネルギー
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