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| 部署・役職名 | 新事業開発センター（細胞培養プロジェクト・ RC品質保証リーダー）／大手グローバル化学メーカー |
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| 仕事内容 |
＜職務内容＞ 医療機器に準じるヘルスケア製品・サービスに関わる品質管理および保証ならびにISO登録に関わる実務作業を通じて、社内外とのコミュニケーションを図り、当社の新事業創出を推進する業務です。 具体的には、医薬品のモダリティ変化に伴い、グローバルにニーズが高い細胞培養に関わるウエルプレート、シングルユースバッグおよび足場材などの部材ならびに培養スケールの増加に伴い、各ステージで培養した細胞の機能を維持して、輸送・保管が可能な細胞凍結保存液の各製品の事業化において、当社内で品質管理および保証、とりわけ滅菌バリデーション体制を構築し、ISOの審査を受けて、製品登録する必要になります。同社の事業戦略に照らして、当該実務作業を実施し、RC品証面において社内外でリーディング頂く業務をご担当頂きます。 ＜募集背景＞ いのちと健康、豊かな生活に貢献するソルーションを提案し、生活の質（QoL）を向上に貢献するため、市場ニーズに対して、同社が保有および開発しているユニークな特長を有した素材を起点に社外パートナーとの連携を深めて、事業デザイン力を強化したライフ＆ヘルスケア領域における新事業の創出を目指しております。 プラスチック材料および化学品の医療分野、好ましくは、医療機器に関わる事業開発において、品質管理および保証、GMPならびにISO登録に関わる実務経験があり、新事業創出のため、社内外とのコミュニケーションもいとわない人材を募集しております。 |
| 労働条件 |
雇用形態:正社員 勤務地:本社（東京都中央区） ※将来的に異動（国内外）の可能性あり |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜必須＞・大卒以上 ・医療機器に関わる製品を扱うための品質管理および品質保証、特に品質マネジメントシステムの知識・構築ならびに実務経験 ・滅菌バリデーションの構築および運用に関わる知識ならびに実務経験 ・細胞培養に関わる製品の知識および当該分野における品質保証の実務経験 ・チームを牽引するマネジメント能力 ・語学力: TOEIC 600点以上 【歓迎（WANT）】 ＜推奨＞・ISO13485の知識および登録に関わる実務経験 理由: 医療機器製造業者が海外企業と取引をする場合、ISO13485の基準を満たしていることが相手国の基準を満たしていることに繋がる。現時点、当社が目指す製品・サービスは医療機器扱いでは無いが、我々の顧客が医療機器として販売する可能性が高いため、当該基準に準拠した体制の構築が必要である。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/05/01 |
| 求人番号 | 3496905 |
採用企業情報
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この求人の取り扱い担当者
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- メーカー 流通・小売 メディカル
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- 大手食品メーカー、化学メーカーなど製造業を担当しています。 職種は管理部門、研究開発、マーケティング、新規事業、SCMなどメーカーに必要とされる 職種はほぼ網羅しております。 人材紹介コンサルタントとして16年目となり初めて転職される方の支援も多数実績がございます。
- (2024/02/06)
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